【企業新聞】同心·奮進——重慶市藥品技術審評查驗中心李霞主任、重慶市藥監局行政審批處曠琳副處長一行蒞臨迪康中藥幫扶指導

2023-09-20

2023年9月18-19日，重慶市藥品技術審評查驗中心李霞主任、葉靜老師，重慶市藥監局行政審批處曠琳副處長、袁楊老師一行蒞臨迪康中藥，幫扶並指導迪康中藥複工複產籌備工作。迪康药业總裁任東川、迪康中藥總經理蘆達及生產、質量相關負責人、管理人員等參與陪同。

首先，迪康中藥總經理蘆達及生產副總經理陳勇權分別詳細匯報了迪康中藥複工複產整體工作進展以及下一步的重點工作規劃，並就具體工作情況進行了溝通交流。

藥監局專家組一行在任東川總裁的陪同下，對迪康中藥四個生產車間以及QC實驗室進行了檢查，並做現場指導。公司技術人員就有關藥品質量標準、工藝技術等問題進行了現場谘詢，專家組了解到公司複工複產過程中遇到的重重困難和瓶頸，針對企業反映的問題，從申報形式、工藝變更流程、GMP符合性管理等多方麵進行了詳細的解答和指導。

最後，通過兩天的現場交流，專家組高度肯定了迪康中藥複工複產準備工作，指出公司在質量體係搭建、現場管理、人員培訓等方麵較為出色，特別是在產品上市前的工藝研究方麵能夠本著科學、實事求是的精神開展工作，充分體現了公司現有管理團隊的高度責任感。同時，專家組對公司在特殊物料管理、試劑試藥管理、穩定性考察等方麵提出了中肯的改進意見，對公司後續藥品生產的質量管理提出了殷切希望。
下一步，迪康中藥將繼續優化體係建設、提高生產質量管理水平，高度踐行公司“執著、求變、務實”的核心價值觀，為順利通過GMP現場符合性檢查、早日實現複工複產做好充分準備。